NobelActive™——对质量、强度和耐力进行严格测试
疲劳测试
1992 年,Nobel Biocare 开发了一套内部方案,用于对种植体和基台设计以及应用的疲劳强度进行评估。 自此,国际标准一直采用类似方案对骨内牙种植体进行测试,即 ISO 14801。
测试过程
这种耐力测试旨在确立对种植体/基台组合循环施加 5 百万次不同大小的力时,该组合可以承受的最大强度。 以偏轴 30º 的角度安装种植体。 对标准长度的基台施加频率为 14 Hz 的循环力。 这样就可以确定每个种植体/基台组合的耐力强度。
NobelActive™ 具有超强耐力
1992 年,使用原始的 Ø3.75 Brånemark ASTM Grade 1 Titanium(Ø3.75 普锐马克 ASTM 一级钛制) 种植体和标准基台,确定了种植体强度的底线为 185 N。 通过比较,可从下表看出 NobelActive™ 锥形种植体的耐力强度有所增强。 通过与钛基台相同的方法对氧化锆基台进行了疲劳测试。
NobelActive™——将种植体安全性纳入设计考虑范畴
扭矩强度
NobelActive™ 种植体的设计具有极高的强度。 NobelActive™ internal Ø3.5(NobelActive™内连接 Ø3.5) 的最大插入扭矩为 282,NobelActive™ internal Ø4.3(NobelActive™内连接 Ø4.3) 为 452,通过这么高的插入扭矩,您可以清楚了解到 NobelActive™ 种植体确实具有极高的强度,从而安心进行安装。
种植体植入验证结果
在临床研究过程中,使用上限为 100 Ncm 的不同插入扭矩植入种植体。 其中,20% 的种植体都是使用 60 Ncm 或更大的插入扭矩进行植入。 研究发现,种植体并发症与此类插入扭矩并没有任何关联。 根据这些测试数据,将植入 NobelActive™ 种植体的最大安全扭矩确定为 70 Ncm。 如下表所示,所有直径大小的 NobelActive™ 种植体都具有很大的安全范围。