Nobel Biocare está fuertemente comprometida con la investigación, la documentación y la realización de pruebas exhaustivas sobre la eficacia y seguridad de sus productos y soluciones, antes y después del lanzamiento de los mismos. Este compromiso se pone de manifiesto a través de los datos de un seguimiento clínico mínimo de un año y los resultados documentados de:
Estudios clínicos
• multicéntricos
• aleatorios controlados
Pruebas mecánicas
• resistencia a la fatiga
• tolerancia al torque
Actividades de prelanzamiento
• supervisión post-marketing
• cuestionarios clínicos
• revisión por un comité de asesoramiento
estudios clínicos
Actualmente, Nobel Biocare está realizando tres estudios prospectivos multicéntricos para validar las tasas de supervivencia, el remodelado óseo y el mantenimiento de tejido blando en implantes NobelActive™:
1. El estudio multicéntrico prospectivo y aleatorizado de cinco años de duración comenzó en abril de 2006; en mayo de 2007 se incluyó al último paciente(1)
• 12 centros en toda Europa
• 177 pacientes
• 199 implantes NobelActive™
• 126 implantes NobelReplace™ Tapered (como control)
• Immediate Function™ en lechos cicatrizados
Haga clic aquí para obtener más información (PDF, 0,03 MB)
2. Estudio multicéntrico de tres años; la inclusión de pacientes comenzó en febrero de 2007 y finalizó en octubre de 2007(2)
• 7 centros en los Estados Unidos
• 68 pacientes
• 79 implantes NobelActive™
• Colocación inmediata y carga inmediata en los alveolos post-extracción
3. Estudio multicéntrico de tres años; la inclusión de pacientes comenzó en noviembre de 2007 y aún no ha finalizado(3)
• 6 centros en los Estados Unidos
• 60 pacientes
• Colocación inmediata y carga inmediata en los alveolos post-extracción