NobelActive™ – entwickelt für optimale Stabilität und wissenschaftlich belegt

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Ermüdungsstabilität

Die Ermüdungsstabilität gibt die maximale Krafteinwirkung an, denen Implantat-/Abutmentkombinationen in 5 Millionen Testzyklen widerstehen können. Im Jahr 1992 entwickelte Nobel Biocare ein internes Protokoll zur Ermittlung der Ermüdungsstabilität. Heute wird der internationale Standard für enossale dentale Implantate mit einem Pfosten (ISO 14801) angewendet, der dem ursprünglichen Protokoll von Nobel Biocare sehr ähnlich ist.

Protokoll gemäß ISO 14801:

• Befestigung der Implantat-/Abutmentkombinationen in einem Winkel von 30°
• Zyklische Krafteinwirkung (Frequenz: 14 Hz)
• 5 Millionen Testzyklen

Die Ergebnisse der Ermüdungsprüfung sind unten dargestellt; hierbei wird NobelActive™ mit dem „Goldstandard“ für Benchmark-Tests zur Ermüdungsstabilität verglichen. 

 Validierung der Implantatinsertion

Basierend auf den Ergebnissen von klinischen Studien wurde für NobelActive™ ein maximales Insertionsdrehmoment von 70 Ncm festgelegt (1):

• Implantate wurden mit variierenden Drehmomenten eingesetzt
• Bei diesen Werten wurde im Vergleich keine Verbindung zwischen Implantatkomplikationen und dem Insertionsdrehmoment festgestellt (unveröffentlichte Daten)

Drehmomentfestigkeit

Bei der Entwicklung von NobelActive™ wurde besonderer Wert auf eine hohe Drehmomentfestigkeit gelegt:

• Maximale Drehmomentfestigkeit von 282 Ncm für NobelActive™
Ø 3,5 mm
• Maximale Drehmomentfestigkeit von 452 Ncm für NobelActive™
Ø 4,3 mm

Im Vergleich zum maximalen Insertionsdrehmoment besteht ein signifikanter Sicherheitsspielraum (siehe untere Abbildung). Weitere Informationen zu den mechanischen Prüfungen für NobelActive™ finden Sie im Dokument „NobelActive™ Technische Dokumentation“.

Wissenschaftliche Dokumentation

1. Evaluation of NobelActive™ Implants. Five-year randomized controlled prospective multicenter study in 12 centers. Clinical Research Department, Nobel Biocare Services AG.